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      新突破!30分鐘快速檢測新冠病毒更快更準

      發布時間:2020-09-14 來源: 閱讀次數:762

             為打贏新冠疫情防控阻擊戰,國藥集團中國生物圍繞診斷、治療、預防等方面,取得了一系列重大成果,48小時率先研制出首個新冠病毒核酸檢測試劑盒,為醫護人員帶來了確診新冠病毒的強力“探照燈”。該試劑盒被第一批列入國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》推薦使用,第一批取得了國家藥品監督管理局頒發的注冊證,并通過了歐盟CE認證,列入世界衛生組織應急使用采購清單。目前,日產能可達100萬人份。

             日前,國務院聯防聯控機制印發《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》。方案提出,到2020年9月底前,各地要實現轄區內三級綜合醫院、傳染病專科醫院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設,充分發揮獨立設置的醫學檢驗實驗室作用,合理布局分區域機動核酸檢測力量,形成快速反應的調集機制,具備在發生局部聚集性疫情時較短時間內完成人群核酸檢測的能力。

             提升快速檢測能力,有效應對疫情的防控,中國生物上海捷諾始終在加強科技攻關,近日新型冠狀病毒檢測試劑又傳來新進展!

             與牛津大學展開合作  目標:更快 更準

             上海捷諾圣華生物科技有限公司(以下簡稱“捷諾圣華”)成立于2020年6月,為國藥集團中國生物上海捷諾所屬子公司,專注于新型冠狀病毒核酸檢測技術研發及產業化工作。日前,捷諾圣華與牛津大學就新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑項目達成合作,將通過長期戰略合作關系,致力于牛津大學先進體外診斷技術在中國境內的產業化轉化。

             此次合作,雙方將采用新的技術讓檢測過程一步到位,同時可使鼻或咽拭子取樣可以在不需要專業設備或培訓情況下在現場使用,且一次檢測時間僅需30分鐘,該技術已獲得CE認證。

             牛津大學專家意見指出,該方法所需的基礎設施較少,且成本相對較低,這使得它成為在中低收入國家廣泛測試的一個很好選擇。

             與現有新冠診斷方法的區別

             目前市場上主要是傳統核酸檢測方法及抗體檢測方法,抗體檢測方法需要抽血,結果判斷存在不確定性,不能作為新冠確診的標準,傳統核酸檢測方法大約需要三個小時,而新型冠狀病毒核酸快速自測試劑盒只需要半小時,實現了快速檢測目標。

             同時,在項目研發過程中,牛津大學研發團隊在英國牛津大學醫院完成了331例原始樣本及和核酸樣本的檢測,捷諾圣華在國內一家臨床單位完成了137例原始樣本檢測,結果顯示符合率均處在較高水平。符合率又稱正確診斷率,數值越高證明所得結果越可靠、準確。

             此外,該試劑盒項目具有顯著的應用特點:

             一、樣本易處理

             采集樣本后,僅需95℃加熱10分鐘快速滅活并釋放病毒核酸,即可直接用于檢測;有效保障生物安全的需要。

             二、檢測時間短

             65℃恒溫孵育30分鐘內可實現對陽性樣本的判讀,45分鐘完成陰性樣本的判讀。

             三、結果易判讀

             無需專業檢測設備,無需標準化實驗室,用肉眼觀察顏色變化就可以判斷樣本內是否含有新冠病毒核酸。

      陰性對照:保持紅色(左)

      陽性對照:變黃(右)

             目前,全球疫情仍在持續,要做好“外防輸入,內防反彈”,醫療機構依然需要更新更快的檢測技術。

             快速檢測意味著可以更早地確定處于感染早期的患者,而用肉眼就能讀取結果,使得該技術在農村地區、社區醫療中心更加有效,方便在診所、機場、火車站等口岸使用,對重點人群“應檢盡檢”、重點行業“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”的產品儲備。

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